인천이혼전문변호사 트럼프 행정부 백신 불신 속, FDA 모더나 독감백신 심사 거부
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작성자 이민종 작성일26-02-15 03:48 조회67회 댓글0건본문
FDA 산하 생물의약품평가연구센터(CBER)는 최근 제약회사 모더나에 메신저 리보핵산(mRNA) 독감 백신에 대한 심사 거부 서한을 보냈다. 미 보건당국이 신약에 대해 불승인도 아닌 심사 거부 서한을 보내는 것은 이례적인 일이다. CNN방송이 2021년 FDA에 제출된 신청서 2500건을 분석한 결과 접수 거부 서한을 받은 것은 단 4%뿐이었다.
CBER은 거부 사유로 백신의 안전성이 아니라 비교군 사용에 문제가 있다는 점을 들었다. 비교군으로 고용량이 아닌 표준 용량 계절성 인플루엔자 백신을 둔 것이 부적절하다는 취지다. CBER은 모더나가 임상시험 대조군에서 고령 환자에게 고강도 백신을 접종했어야 했다고 주장했다.
이에 대해 스테판 반셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “(비교군 사용은) 연구 시작 전에 CBER과 협의하고 합의한 사항”이라며 2024년 임상 3상 시험 사전 협의 당시 이미 CBER에 알린 사안이었고 그간 CBER도 이의를 제기하지 않았다고 말했다.
거부 서한에는 대표적인 ‘백신 회의론자’로 불리는 FDA의 백신 책임자 비나이 프라사드 박사가 서명했다. 트럼프 행정부는 줄곧 백신의 효능에 대해 의구심을 표해 왔으며, 관련 예산을 삭감하거나 인적 구성을 물갈이해왔다.
특히 지난해에는 백신 회의론자인 로버트 케네디 주니어를 미 보건복지부 장관으로 임명했고, 백신의 필요성을 강변해 온 수전 모나레즈 질병통제예방센터(CDC) 국장을 해임했다. 케네디 장관은 특히 mRNA 백신을 비판해온 인물이다. mRNA는 DNA의 유전 정보를 세포로 전달해 바이러스 항체 단백질 생성을 지시하는 물질로, 빠른 바이러스 대응이 가능하다는 것이 특징이다.
그러나 트럼프 행정부는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대응 과정에서 주목받은 mRNA 백신에 대해 부정적인 반응을 보여왔다. 케네디 장관은 취임 후 백신 연구 예산을 삭감하고 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)이 진행해오던 mRNA 백신 개발 계약 22건을 취소한 바 있다. FDA 관계자는 케네디 장관이 이번 모더나 독감 백신 관련 결정에 직간접적으로 관여하지 않았다고 말했다고 로이터통신은 전했다.
남성 2명을 숨지게 하고 1명에게 상해를 입힌 혐의를 받는 20대 여성 김모씨가 범행에 사용한 약물 섞은 음료를 미리 준비한 것으로 드러났다. 김씨는 범행에 쓴 항우울제 성분의 약이 자신이 정신건강의학과에서 처방받아 복용해온 것이라고 진술했다.
서울 강북경찰서는 12일 김씨를 상해치사·마약류관리법 위반 혐의로 구속했다. 김씨는 지난해 12월부터 지난 9일까지 20대 남성 3명에게 각각 벤조디아제핀계 약이 든 음료를 건네 2명을 숨지게 하고 1명에게 상해를 입힌 혐의를 받는다.
김씨는 경찰 조사에서 피해자들과 갈등을 빚자 상황을 피하려고 약을 탄 음료를 먹게 했고, 자신이 처방받아 복용하던 약이어서 사망할 것이라고는 예상하지 못했다는 취지로 진술했다. 벤조디아제핀계 약은 대표적인 ‘항불안제’로 졸음과 진정 등의 효과가 있다.
경찰에 따르면 김씨는 지난해 12월14일 경기 남양주시 한 카페에서 교제하던 A씨에게 약을 넣은 음료를 피로해소제라며 건넸다. 이를 마신 A씨는 의식을 잃었고 이후 병원에서 회복했다. A씨는 김씨를 의심해 경찰에 신고했다.
김씨는 지난달 29일에는 알고 지내던 B씨와 함께 서울 강북구의 한 숙박업소에 투숙했다. 김씨는 B씨가 약을 섞은 음료를 마시고 정신을 잃자 혼자 퇴실했다. B씨는 다음날 숨진 채 발견됐다.
김씨는 지난 9일 C씨와 함께 서울 강북구의 다른 숙박업소에 투숙해 같은 수법으로 숨지게 했다. 다음날 신고를 받고 출동한 경찰은 폐쇄회로(CC)TV 영상에서 C씨와 함께 입실한 여성이 김씨라는 사실을 확인하고 김씨를 자택 앞에서 긴급체포했다.
김씨는 C씨 사망 직전 경찰의 수사선상에 올랐다. B씨 사망 사건을 수사하던 경찰이 CCTV 영상 등을 통해 지난 6일 김씨 인적사항을 확인한 것이다. A씨가 김씨를 신고한 사실도 파악했다. 국립과학수사연구원으로부터 A씨의 몸에서 향정신성 약물 성분이 검출된 사실을 통보받은 경찰은 김씨의 소환조사 일정을 조율하고 있었다. 지난 10일 압수수색 영장도 신청한 상태였다.
경찰은 김씨 집에서 범행에 사용한 것으로 추정되는 약과 빈 음료병 등을 확보했다. 김씨는 경찰 조사에서 범행에 쓴 약이 병원에서 정상적으로 처방받은 것이었고, 약을 탄 음료를 집에서 미리 준비해 가져갔다는 취지로 진술했다. 경찰은 김씨 진료기록에 대해 압수수색을 신청하고 약의 성분 감식을 의뢰했다.
경찰은 일단 김씨를 살인죄가 아닌 상해치사 등의 혐의로 구속했다. 경찰은 김씨가 피해자들을 살해할 의도가 없었다고 진술하고 있고, 자신이 복용하던 약을 범행에 사용한 점 등을 고려했다고 설명했다. 경찰은 살해 의도 등이 확인되면 죄명이 변경될 수 있다고 밝혔다.
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